보건·복지최신기사
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식약처, ‘의료기기 배상책임공제’로 책임보험 가입 부담 완화
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 ‘의료기기 배상책임공제*’ 시행을 위한 정책토론회를 산업·보건·소비자·법률 등 각계 전문가, 의료기기 제조‧수입업체 등과 11일 서울지방식품의약품안전청(서울 양천구 소재)에서 개최한다. 이번 정책토론회에서는 ▲의료기기 배상책임공제 추진배경 ▲공제재원 마련 방안 ▲공제료 책정방식 ▲부작용 인과관계 조사‧평가 방안 등을 공유·논의한다. 올해 내 시...- 사회
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2023.08.11 09:45
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2023.08.11 09:45
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복지부, 요양보호사 교육기관 운영 실태 전수조사 실시
[오픈뉴스] 보건복지부는 요양보호사 교육기관의 질 관리 및 교육 수준 향상을 도모하기 위해 요양보호사 교육기관을 대상으로 전수조사에 착수한다. 지방자치단체는 매년 요양보호사 교육기관의 교육과정 운영 등에 대해 정기 및 수시 지도·점검을 실시하고 있으며, 올 상반기에는 복지부와 시·도가 합동점검을 실시하여 부적정 운영한 3개 교육기관에 대한 행정처분을 검토하고 있다. 더...- 사회
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2023.08.02 14:04
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2023.08.02 14:04
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식약처, 여름철, 온라인 부당광고.불법유통 주의보!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 다이어트 등 여름철 자주 검색하는 단어와 관련 제품을 대상으로 3일부터 14일까지 점검한 결과, 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건과 의약품·마약류 식욕억제제 등 불법유통·판매 659건을 확인하고 신속하게 사이트 차단과 게시물 삭제를 요청하고, 관할 행정기관에 행정처분을 의뢰했다. ❶ 식품 등의 부당광고 주요 적발 사례(총 177건) ▲일반...- 사회
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2023.07.26 14:27
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2023.07.26 14:27
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식약처, 호우 피해 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 최근 지속된 호우로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, ‘해썹’) 인증‧연장 심사 수수료를 한시적으로 감면할 계획이다. 감면 기간은 특별재난지역 선포일(7월 19일)로부터 올해 12월 31일까지 이며, 신규로 해썹 인증을 신청하거나 인증 유효기간이 만료되어 연장심사를 ...- 사회
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2023.07.26 14:25
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2023.07.26 14:25
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복지부, 장기요양 복지용구 지원영역 확대
[오픈뉴스] 보건복지부는 장기요양 재가수급자가 이용하는 복지용구의 지원 영역을 확대하고자 3일부터 '장기요양 복지용구 예비급여 시범사업'을 시작한다고 밝혔다. 장기요양 복지용구는 장기요양 수급자의 일상생활·신체활동 지원 등을 위해 필요한 용구를 제공하는 재가급여의 한 종류로서, 재가수급자는 연 한도액인 160만 원 내에서 복지용구를 구입 또는 대여할 수 있다. 이번...- 사회
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2023.07.02 17:51
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2023.07.02 17:51
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보건복지부, 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최
[오픈뉴스] 보건복지부는 6월 22일 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다. 이번 심의위원회에서는 고려대학교 구로병원(병원장 정희진) 등에서 제출한 각각의 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의하여 총 2건 중 1건은 적합 의결하고 1건은 미의결했다. 적합 의결된 과제는 회전근개 대파열 및 광범위 파열 환자를 대상으로 수술 후 동종 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 투여하여 재생 촉...- 사회
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2023.06.23 11:36
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2023.06.23 11:36
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식품의약품안전처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 생산 규모가 작은 세포치료제 기업이 품질관리 시험 시 애로사항을 해결하기 위해 '세포치료제 품질관리 시험항목 민원인 안내서'를 6월 23일 개정했다. 주요 개정 내용은 소규모 생산 시 무균시험에 필요한 검체 수와 양 조정, 무균시험 시 배양 기반 신속 검출법 인정, 외래성 바이러스 부정시험을 매 로트가 아닌 일정 주기별 수행, 제조과정 중 충전량이 일관성 있게 확인되면 최종제품에...- 사회
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2023.06.23 11:33
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2023.06.23 11:33
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"비알코올지방간 환자 간 섬유화 예방하려면 건강 근육 키워야"
[오픈뉴스] 질병관리청 국립보건연구원(원장 직무대리 장희창)은 비알코올 지방간질환(NAFLD) 환자에서 심혈관질환을 조기에 예측·진단하고 중재할 수 있는 과학적 근거 마련을 위해, '심뇌혈관질환 예방 및 관리를 위한 비알코올지방간 환자 코호트 구축' 과제(연구책임자 서울대학교 김원 교수)를 기획·지원하고 있다. 2021년 대한간학회에서 발표된 비알코올지방간질환 진료 가이드라인에 ...- 사회
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2023.06.21 18:14
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2023.06.21 18:14
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식품의약품안전처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: 코그테라)를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다. ‘디넥스(Denex)’는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파에너지를 이용해 치료하는 국내 첫 제품이다. 동 제품은 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으...- 사회
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2023.06.21 10:32
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2023.06.21 10:32
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질병관리청, 국내·외 대규모 축제 전후 엠폭스 감염 주의
[오픈뉴스] 중앙방역대책본부(본부장: 지영미)는 6월 12일부터 6월18일까지 5명(#107~#111)의 추가 확진환자가 발생하여 현재까지 국내 발생 누적 확진환자는 총 111명이라고 밝혔다. 6월 2주 확진환자는 내국인 5명으로 모두 남성이며, 4월 4주차 최고점까지 빠르게 도달한 이후 천천히 감소하는 경향을 보이고 있다. 고위험군 예방접종도 확진자가 밀집된 서울․경기 지역의 고위험군 대상으로 주말 및 평일(야간 포함) 접...- 사회
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2023.06.19 16:51
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2023.06.19 16:51
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보건복지부, 198만 명 암환자 빅데이터 개방
[오픈뉴스] 보건복지부와 국립암센터(원장 서홍관), 한국보건의료정보원(원장 임근찬)은 6월 20일부터 정부와 공공기관들이 보유한 암 환자 데이터를 결합한 K-CURE 암 공공 라이브러리를 학계·산업계 등의 연구자들에게 본격적으로 개방한다고 밝혔다. K-CURE 암 공공 라이브러리는 '암관리법'에 따라 국립암센터가 주관하여 ▲통계청의 사망 정보 ▲중앙암등록본부의 암 등록자료 ▲국민건강보험공단의 자격·검진정보 ▲건강보...- 사회
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2023.06.19 13:45
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2023.06.19 13:45
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식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 의약품 유통질서를 확립하고 화장품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2023년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 6월 19일부터 23일까지실시한다. [의약품] 의약품 도매상이 수출한 국소마취제가 국내 문신시술소로 불법 유통되고 있다는 정보에 따라 건강보험심사평가원의 의약품 공급내역 자료를 바탕으로 국소마취제를 수출한 이력이 있는 ...- 사회
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2023.06.19 12:03
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2023.06.19 12:03
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식품의약품안전처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모, ECMO) 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다. 이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기제조업체·한국의료기기산업협회로 구성된다. 컨소시엄은 공중보건 위기상황에서 필수적으로 사용되는 의료기기 중 수입 의존도가 높은 ...- 사회
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2023.06.19 12:00
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2023.06.19 12:00
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식품의약품안전처, 생균치료제 허가·심사를 위한 새로운 길 연다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하는 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」(식약처 고시) 개정안을 6월 19일 행정예고하고 8월 21일까지 의견을 받는다. 주요 개정 내용은 ❶생물의약품에 ‘생균치료제’를 추가하고 생균치료제(마이크로바이옴 활용 의약품) 정의 신설, ❷동등성이 인정되면 백신 완제품의 동물실험 일부를 최...- 사회
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2023.06.19 11:59
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2023.06.19 11:59
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질병관리청 "올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생… 예방수칙 준수 당부"
[오픈뉴스] 질병관리청은 15일 비브리오패혈증 올해 첫 환자가 발생함에 따라 비브리오패혈증 예방을 위해 각별한 주의를 당부했다. 이번 확진자는 60대 남성으로 12일 발열, 하지통증 등이 나타나 병원에서 입원치료 중 6월 15일 비브리오패혈증으로 확진됐다. 비브리오패혈증은 매년 5~6월경에 발생하기 시작하여, 8~9월에 가장 많이 발생하고, 주로 어패류 섭취 또는 피부에 상처가 있...- 사회
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2023.06.16 17:28
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2023.06.16 17:28
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식약처, ‘의료기기 배상책임공제’로 책임보험 가입 부담 완화
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 ‘의료기기 배상책임공제*’ 시행을 위한 정책토론회를 산업·보건·소비자·법률 등 각계 전문가, 의료기기 제조‧수입업체 등과 11일 서울지방식품의약품안전청(서울 양천구 소재)에서 개최한다. 이번 정책토론회에서는 ▲의료기기 배상책임공제 추진배경 ▲...- 사회
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2023.08.11 09:45
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복지부, 요양보호사 교육기관 운영 실태 전수조사 실시
[오픈뉴스] 보건복지부는 요양보호사 교육기관의 질 관리 및 교육 수준 향상을 도모하기 위해 요양보호사 교육기관을 대상으로 전수조사에 착수한다. 지방자치단체는 매년 요양보호사 교육기관의 교육과정 운영 등에 대해 정기 및 수시 지도·점검을 실시하고 있으며, 올 상반기에는 복...- 사회
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2023.08.02 14:04
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식약처, 여름철, 온라인 부당광고.불법유통 주의보!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 다이어트 등 여름철 자주 검색하는 단어와 관련 제품을 대상으로 3일부터 14일까지 점검한 결과, 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건과 의약품·마약류 식욕억제제 등 불법유통·판매 659건을 확인하고 신속하게 사이트 차단과 게시물 삭제를 요...- 사회
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2023.07.26 14:27
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식약처, 호우 피해 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 최근 지속된 호우로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, ‘해썹’) 인증‧연장 심사 수수료를 한시적으로 감면할 계획이다. 감면 기간은 특별재난지역 선포일(7월 19일...- 사회
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2023.07.26 14:25
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복지부, 장기요양 복지용구 지원영역 확대
[오픈뉴스] 보건복지부는 장기요양 재가수급자가 이용하는 복지용구의 지원 영역을 확대하고자 3일부터 '장기요양 복지용구 예비급여 시범사업'을 시작한다고 밝혔다. 장기요양 복지용구는 장기요양 수급자의 일상생활·신체활동 지원 등을 위해 필요한 용구를 제공하는 재가급여의...- 사회
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2023.07.02 17:51
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보건복지부, 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최
[오픈뉴스] 보건복지부는 6월 22일 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다. 이번 심의위원회에서는 고려대학교 구로병원(병원장 정희진) 등에서 제출한 각각의 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의하여 총 2건 중 1건은 적합 의결하고 1건은 미의결했다. 적합 의결된 과제는 회전...- 사회
- 보건·복지
2023.06.23 11:36
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식품의약품안전처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 생산 규모가 작은 세포치료제 기업이 품질관리 시험 시 애로사항을 해결하기 위해 '세포치료제 품질관리 시험항목 민원인 안내서'를 6월 23일 개정했다. 주요 개정 내용은 소규모 생산 시 무균시험에 필요한 검체 수와 양 조정, 무균시험 시 배양 기반 신속 검출법 인정, 외래성 바이...- 사회
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2023.06.23 11:33
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"비알코올지방간 환자 간 섬유화 예방하려면 건강 근육 키워야"
[오픈뉴스] 질병관리청 국립보건연구원(원장 직무대리 장희창)은 비알코올 지방간질환(NAFLD) 환자에서 심혈관질환을 조기에 예측·진단하고 중재할 수 있는 과학적 근거 마련을 위해, '심뇌혈관질환 예방 및 관리를 위한 비알코올지방간 환자 코호트 구축' 과제(연구책임자 서울대학교 김...- 사회
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2023.06.21 18:14
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식품의약품안전처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: 코그테라)를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다. ‘디넥스(Denex)’는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 ...- 사회
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2023.06.21 10:32
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질병관리청, 국내·외 대규모 축제 전후 엠폭스 감염 주의
[오픈뉴스] 중앙방역대책본부(본부장: 지영미)는 6월 12일부터 6월18일까지 5명(#107~#111)의 추가 확진환자가 발생하여 현재까지 국내 발생 누적 확진환자는 총 111명이라고 밝혔다. 6월 2주 확진환자는 내국인 5명으로 모두 남성이며, 4월 4주차 최고점까지 빠르게 도달한 이후 천천히 감소하는 경향을 보이고 있다. ...- 사회
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2023.06.19 16:51
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보건복지부, 198만 명 암환자 빅데이터 개방
[오픈뉴스] 보건복지부와 국립암센터(원장 서홍관), 한국보건의료정보원(원장 임근찬)은 6월 20일부터 정부와 공공기관들이 보유한 암 환자 데이터를 결합한 K-CURE 암 공공 라이브러리를 학계·산업계 등의 연구자들에게 본격적으로 개방한다고 밝혔다. K-CURE 암 공공 라이브러리는 '암관리법'에 따라 국립암센터가 ...- 사회
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2023.06.19 13:45
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식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 의약품 유통질서를 확립하고 화장품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2023년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 6월 19일부터 23일까지실시한다. [의약품] 의약품 도매상이 수출한 국소마취제가 국내 문신시술소로 불법 유통되고 있다...- 사회
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2023.06.19 12:03
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식품의약품안전처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모, ECMO) 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다. 이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기제조업체·한국의료기기산업협...- 사회
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2023.06.19 12:00
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식품의약품안전처, 생균치료제 허가·심사를 위한 새로운 길 연다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하는 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」(식약처 고시) 개정안을 6월 19일 행정예고하고 8월 21일까지 의견을 받는다. 주요 개정 내용은 ❶생물의약품에 ‘생균치료제’를 추가하고 생...- 사회
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2023.06.19 11:59
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질병관리청 "올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생… 예방수칙 준수 당부"
[오픈뉴스] 질병관리청은 15일 비브리오패혈증 올해 첫 환자가 발생함에 따라 비브리오패혈증 예방을 위해 각별한 주의를 당부했다. 이번 확진자는 60대 남성으로 12일 발열, 하지통증 등이 나타나 병원에서 입원치료 중 6월 15일 비브리오패혈증으로 확진됐다. 비브리오패혈증은 ...- 사회
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2023.06.16 17:28
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식약처, ‘의료기기 배상책임공제’로 책임보험 가입 부담 완화
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2023.08.11 09:45
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2023.08.02 14:04
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식약처, 여름철, 온라인 부당광고.불법유통 주의보!
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2023.07.26 14:27
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2023.07.26 14:25
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2023.07.02 17:51
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보건복지부, 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최
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2023.06.23 11:36
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식품의약품안전처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
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2023.06.23 11:33
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2023.06.21 18:14
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식품의약품안전처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
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2023.06.21 10:32
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2023.06.19 16:51
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2023.06.19 13:45
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2023.06.19 12:03
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식품의약품안전처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
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2023.06.19 12:00
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식품의약품안전처, 생균치료제 허가·심사를 위한 새로운 길 연다
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2023.06.19 11:59
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질병관리청 "올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생… 예방수칙 준수 당부"
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2023.06.16 17:28
