뉴스 검색결과
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식약처, 호우 피해 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면
- 사회
- 보건·복지
2023.07.26 14:25
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식품의약품안전처, 의료기기 사이버보안 신뢰성 높인다
- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2023.07.13 09:41
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식약처, 무인카페·편의점 등 위생점검…12곳 적발
- 사회
- 사회IN
2023.06.25 15:55
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식품의약품안전처, 간세포암 환자에 새로운 치료 기회 제공
- 헬스&라이프
- 건강
- Cancer
2023.06.23 11:35
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식품의약품안전처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
- 사회
- 보건·복지
2023.06.23 11:33
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식품의약품안전처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
- 사회
- 보건·복지
2023.06.21 10:32
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식약처, 식품사용 불가 원료로 ‘홍삼음료’ 제조한 업체 적발
- 사회
- 복지
2023.06.20 18:29
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식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 12:03
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식품의약품안전처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 12:00
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식품의약품안전처, 생균치료제 허가·심사를 위한 새로운 길 연다
- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 11:59
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식품의약품안전처, 노인의 만성질환, 어떻게 관리해야 할까요?
- 10987
2023.06.18 14:46
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정부, 의료용 마약류 관련 불법행위 집중 점검
- 사회
- 보건·복지
2023.06.16 10:30
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식품의약품안전처, 여름엔 특히 병원성대장균 식중독을 주의하세요!
- 헬스&라이프
- 건강
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2023.06.15 09:42
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부산시 특사경, 남은 음식 재사용한 음식점 8곳 등 위반업소 11곳 적발!
- 사회
- 전국
2023.06.08 08:02
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식품의약품안전처, 규제과학 연구와 인재양성 위한 한미 상호 협력 강화
- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2023.06.07 09:37
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식약처, 호우 피해 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 최근 지속된 호우로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, ‘해썹’) 인증‧연장 심사 수수료를 한시적으로 감면할 계획이다. 감면 기간은 특별재난지역 선포일(7월 19일...- 사회
- 보건·복지
2023.07.26 14:25
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식품의약품안전처, 의료기기 사이버보안 신뢰성 높인다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 국내 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증에 필요한 제출자료와 허가신청서 기재 방법을 명확히 안내하기 위해 ｢의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인｣을 개정한다. 이번 개정 가이드라인의 주요 내용은 ❶사이버보안 전문 기관(한국인터넷진흥원 등)에서 검증한 사물인터...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
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2023.07.13 09:41
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식약처, 무인카페·편의점 등 위생점검…12곳 적발
(오픈뉴스=opennews) 식품의약품안전처(처장 오유경)는 전국의 무인 카페, 아이스크림·밀키트 등 무인 판매점과 식품을 조리·판매하는 편의점 총 4,359곳을 17개 지방자치단체와 함께 지난 15일부터 19일까지 집중 점검한 결과, '식품위생법'을 위반한 12곳(0.3%)을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다. ...- 사회
- 사회IN
2023.06.25 15:55
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식품의약품안전처, 간세포암 환자에 새로운 치료 기회 제공
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 간세포암 치료에 사용하는 신약 ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’를 6월 23일 허가했다. 이 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 임핀지주(더발루맙)와 병용해서 사용한다. 첫 투여 때 이 약과 임핀지주를 병용 투여하고 이후에 임핀지주만 단독으로 사용한다. ...- 헬스&라이프
- 건강
- Cancer
2023.06.23 11:35
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식품의약품안전처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 생산 규모가 작은 세포치료제 기업이 품질관리 시험 시 애로사항을 해결하기 위해 '세포치료제 품질관리 시험항목 민원인 안내서'를 6월 23일 개정했다. 주요 개정 내용은 소규모 생산 시 무균시험에 필요한 검체 수와 양 조정, 무균시험 시 배양 기반 신속 검출법 인정, 외래성 바이...- 사회
- 보건·복지
2023.06.23 11:33
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식품의약품안전처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: 코그테라)를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다. ‘디넥스(Denex)’는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 ...- 사회
- 보건·복지
2023.06.21 10:32
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식약처, 식품사용 불가 원료로 ‘홍삼음료’ 제조한 업체 적발
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 식품으로 사용할 수 없는 원료인 ‘고삼, 백지, 차전자, 택사’를 사용하여 인삼·홍삼음료 등을 제조·판매한 ‘OO영농조합법인’(식품제조가공업체)과 사실상 대표인 김모씨를 '식품위생법'위반 혐의로 20일 검찰에 송치했다. 식약처는 민원신고를 접수하고...- 사회
- 복지
2023.06.20 18:29
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식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 의약품 유통질서를 확립하고 화장품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2023년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 6월 19일부터 23일까지실시한다. [의약품] 의약품 도매상이 수출한 국소마취제가 국내 문신시술소로 불법 유통되고 있다...- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 12:03
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식품의약품안전처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모, ECMO) 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다. 이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기제조업체·한국의료기기산업협...- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 12:00
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식품의약품안전처, 생균치료제 허가·심사를 위한 새로운 길 연다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하는 ｢생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정｣(식약처 고시) 개정안을 6월 19일 행정예고하고 8월 21일까지 의견을 받는다. 주요 개정 내용은 ❶생물의약품에 ‘생균치료제’를 추가하고 생...- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 11:59
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식품의약품안전처, 노인의 만성질환, 어떻게 관리해야 할까요?
[오픈뉴스] 우리나라 노인의 10명 중 8명은 만성질환을 앓고 있어요. 가장 유병률이 높은 고혈압과 당뇨병의 올바른 식생활 관리 방법을 알려드릴께요. ▲ 노인의 만성질환 유병률 · 골관절염 16.5% · 고지혈증 17.1% · 당뇨병 24.2% · 고혈압 56.8% *출처: 보건복지부(노인실태조사 2020) 고혈압이란? · 혈관 속의 ...- 10987
2023.06.18 14:46
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정부, 의료용 마약류 관련 불법행위 집중 점검
[오픈뉴스] 식품의약품안전처과 경찰청은 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관·약국 29개소 합동점검을 오는 22일까지 실시한다고 16일 밝혔다. 이번 점검 대상은 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석...- 사회
- 보건·복지
2023.06.16 10:30
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식품의약품안전처, 여름엔 특히 병원성대장균 식중독을 주의하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 기온이 높은 여름철(6~8월)에 많이 발생하는 병원성대장균 식중독의 예방을 위해 식재료 취급에 주의하고 조리식품 보관온도 준수 등 식중독 예방수칙을 철저히 지켜줄 것을 당부했다. 최근 5년간(’18~’22년, ’22년 잠정) 병원성대장균으로 인한 식중독...- 헬스&라이프
- 건강
- 헬스
2023.06.15 09:42
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부산시 특사경, 남은 음식 재사용한 음식점 8곳 등 위반업소 11곳 적발!
[오픈뉴스] 부산시 특별사법경찰과는 지난 4월부터 5월까지 식품접객업소 225곳을 대상으로 남은 음식 재사용 등 불법행위 특별 기획수사를 실시한 결과, 총 11곳의 위반업소를 적발했다고 밝혔다. 이번 단속은 음식점에서의 은밀히 이뤄지고 있는 남은 음식 재사용 행위 등 위법행...- 사회
- 전국
2023.06.08 08:02
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식품의약품안전처, 규제과학 연구와 인재양성 위한 한미 상호 협력 강화
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 식약처의 ‘규제과학인재양성사업’을 수행하고 있는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(6개소)와 미 FDA가 지정·운영 중인 규제과학혁신우수센터(메릴랜드대학교)가 의약품·의료기기 규제과학 분야에서 상호협력을 강화하는 업무협약(MOU)을 6월 5일(미국 현지시간) 체결했다고 밝혔다. ...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2023.06.07 09:37
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식약처, 호우 피해 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 최근 지속된 호우로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, ‘해썹’) 인증‧연장 심사 수수료를 한시적으로 감면할 계획이다. 감면 기간은 특별재난지역 선포일(7월 19일)로부터 올해 12월 31일까지 이며, 신규로 해썹 인증을 신청하거나 인증 유효기간이 만료되어 연장심사를 ...- 사회
- 보건·복지
2023.07.26 14:25
- 사회
- 보건·복지
2023.07.26 14:25
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식품의약품안전처, 의료기기 사이버보안 신뢰성 높인다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 국내 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증에 필요한 제출자료와 허가신청서 기재 방법을 명확히 안내하기 위해 ｢의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인｣을 개정한다. 이번 개정 가이드라인의 주요 내용은 ❶사이버보안 전문 기관(한국인터넷진흥원 등)에서 검증한 사물인터넷(IoT) 보안인증서, 시험성적서 등 자료를 의료기기 인허가 시 인정, ❷허가·인증 변경 시 사이버보안 관련...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2023.07.13 09:41
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2023.07.13 09:41
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식약처, 무인카페·편의점 등 위생점검…12곳 적발
(오픈뉴스=opennews) 식품의약품안전처(처장 오유경)는 전국의 무인 카페, 아이스크림·밀키트 등 무인 판매점과 식품을 조리·판매하는 편의점 총 4,359곳을 17개 지방자치단체와 함께 지난 15일부터 19일까지 집중 점검한 결과, '식품위생법'을 위반한 12곳(0.3%)을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다. 이번 점검은 코로나19 등 영향으로 비대면 소비 환경이 확대됨에 따라 증가하고 있는 무인 식품판매시...- 사회
- 사회IN
2023.06.25 15:55
- 사회
- 사회IN
2023.06.25 15:55
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식품의약품안전처, 간세포암 환자에 새로운 치료 기회 제공
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 간세포암 치료에 사용하는 신약 ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’를 6월 23일 허가했다. 이 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 임핀지주(더발루맙)와 병용해서 사용한다. 첫 투여 때 이 약과 임핀지주를 병용 투여하고 이후에 임핀지주만 단독으로 사용한다. ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’는 CTLA-4*와 CD80 및 CD86의 상호작용을 선택적으로 차단하는 항체로 T-세포 활...- 헬스&라이프
- 건강
- Cancer
2023.06.23 11:35
- 헬스&라이프
- 건강
- Cancer
2023.06.23 11:35
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식품의약품안전처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 생산 규모가 작은 세포치료제 기업이 품질관리 시험 시 애로사항을 해결하기 위해 '세포치료제 품질관리 시험항목 민원인 안내서'를 6월 23일 개정했다. 주요 개정 내용은 소규모 생산 시 무균시험에 필요한 검체 수와 양 조정, 무균시험 시 배양 기반 신속 검출법 인정, 외래성 바이러스 부정시험을 매 로트가 아닌 일정 주기별 수행, 제조과정 중 충전량이 일관성 있게 확인되면 최종제품에...- 사회
- 보건·복지
2023.06.23 11:33
- 사회
- 보건·복지
2023.06.23 11:33
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식품의약품안전처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: 코그테라)를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다. ‘디넥스(Denex)’는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파에너지를 이용해 치료하는 국내 첫 제품이다. 동 제품은 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으...- 사회
- 보건·복지
2023.06.21 10:32
- 사회
- 보건·복지
2023.06.21 10:32
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식약처, 식품사용 불가 원료로 ‘홍삼음료’ 제조한 업체 적발
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 식품으로 사용할 수 없는 원료인 ‘고삼, 백지, 차전자, 택사’를 사용하여 인삼·홍삼음료 등을 제조·판매한 ‘OO영농조합법인’(식품제조가공업체)과 사실상 대표인 김모씨를 '식품위생법'위반 혐의로 20일 검찰에 송치했다. 식약처는 민원신고를 접수하고 작년 말 해당 업체에 대한 불시점검을 실시해 ｢식품위생법｣을 위반한 행위 등을 적발하고 관할 관청에 행...- 사회
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2023.06.20 18:29
- 사회
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2023.06.20 18:29
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식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 의약품 유통질서를 확립하고 화장품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2023년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 6월 19일부터 23일까지실시한다. [의약품] 의약품 도매상이 수출한 국소마취제가 국내 문신시술소로 불법 유통되고 있다는 정보에 따라 건강보험심사평가원의 의약품 공급내역 자료를 바탕으로 국소마취제를 수출한 이력이 있는 ...- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 12:03
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2023.06.19 12:03
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식품의약품안전처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모, ECMO) 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다. 이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기제조업체·한국의료기기산업협회로 구성된다. 컨소시엄은 공중보건 위기상황에서 필수적으로 사용되는 의료기기 중 수입 의존도가 높은 ...- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 12:00
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2023.06.19 12:00
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식품의약품안전처, 생균치료제 허가·심사를 위한 새로운 길 연다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하는 ｢생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정｣(식약처 고시) 개정안을 6월 19일 행정예고하고 8월 21일까지 의견을 받는다. 주요 개정 내용은 ❶생물의약품에 ‘생균치료제’를 추가하고 생균치료제(마이크로바이옴 활용 의약품) 정의 신설, ❷동등성이 인정되면 백신 완제품의 동물실험 일부를 최...- 사회
- 보건·복지
2023.06.19 11:59
- 사회
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2023.06.19 11:59
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식품의약품안전처, 노인의 만성질환, 어떻게 관리해야 할까요?
[오픈뉴스] 우리나라 노인의 10명 중 8명은 만성질환을 앓고 있어요. 가장 유병률이 높은 고혈압과 당뇨병의 올바른 식생활 관리 방법을 알려드릴께요. ▲ 노인의 만성질환 유병률 · 골관절염 16.5% · 고지혈증 17.1% · 당뇨병 24.2% · 고혈압 56.8% *출처: 보건복지부(노인실태조사 2020) 고혈압이란? · 혈관 속의 압력이 높은 상태 (고혈압 : 수축기 혈압 140mmHg, 이완기 혈압 90mmHg 이상인 경우) · 고혈압은 우리의 식...- 10987
2023.06.18 14:46
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2023.06.18 14:46
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정부, 의료용 마약류 관련 불법행위 집중 점검
[오픈뉴스] 식품의약품안전처과 경찰청은 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관·약국 29개소 합동점검을 오는 22일까지 실시한다고 16일 밝혔다. 이번 점검 대상은 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 식약처 ‘마약류 오남용 감시단’이 선정했으며, 점검 내용은 ▲사망자·타인의 명의를 도용한 처방·사용 ▲...- 사회
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2023.06.16 10:30
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2023.06.16 10:30
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식품의약품안전처, 여름엔 특히 병원성대장균 식중독을 주의하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 기온이 높은 여름철(6~8월)에 많이 발생하는 병원성대장균 식중독의 예방을 위해 식재료 취급에 주의하고 조리식품 보관온도 준수 등 식중독 예방수칙을 철저히 지켜줄 것을 당부했다. 최근 5년간(’18~’22년, ’22년 잠정) 병원성대장균으로 인한 식중독은 총 162건 발생했고 환자수는 5,347명이었으며, 이 중 6월부터 8월까지가 전체 발생의 60%(98건 3,456명)...- 헬스&라이프
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2023.06.15 09:42
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2023.06.15 09:42
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부산시 특사경, 남은 음식 재사용한 음식점 8곳 등 위반업소 11곳 적발!
[오픈뉴스] 부산시 특별사법경찰과는 지난 4월부터 5월까지 식품접객업소 225곳을 대상으로 남은 음식 재사용 등 불법행위 특별 기획수사를 실시한 결과, 총 11곳의 위반업소를 적발했다고 밝혔다. 이번 단속은 음식점에서의 은밀히 이뤄지고 있는 남은 음식 재사용 행위 등 위법행위에 대한 집중단속을 펼쳐 음식점의 기초위생 확립하고자 주·야간으로 이뤄졌다. 특히, 상대적으로 반...- 사회
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2023.06.08 08:02
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- 전국
2023.06.08 08:02
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식품의약품안전처, 규제과학 연구와 인재양성 위한 한미 상호 협력 강화
[오픈뉴스] 식품의약품안전처는 식약처의 ‘규제과학인재양성사업’을 수행하고 있는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(6개소)와 미 FDA가 지정·운영 중인 규제과학혁신우수센터(메릴랜드대학교)가 의약품·의료기기 규제과학 분야에서 상호협력을 강화하는 업무협약(MOU)을 6월 5일(미국 현지시간) 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 식약처의 8개 분야 규제과학대학원 중 의약품·의료기기 분야 6개 규제과학대학원이 체결했...- 오픈BIZ
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2023.06.07 09:37
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2023.06.07 09:37
![[SBS 재벌X형사2] 첫 방송 일주일 전 미리 만난다! 7/31(금) & 8/1(토) 스페셜 편성 확정!](/data/news/202607/portalnetworks/20260729120006-83823.jpg)
![[SBS 산골총각 영웅] ‘힐링 예능 대부’ 차승원 X ‘마성의 막내’ 김도훈 합류 → ‘찰떡 호흡’ 케미 예고](/data/news/202607/portalnetworks/20260729120136-45454.jpg)
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