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식약처, 졸피뎀.프로포폴 안전사용기준 마련
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2020.09.10 13:55
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체온 측정, 반드시 ‘의료기기’로 인증된 체온계를 사용하세요!
- 사회
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2020.09.09 10:42
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의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
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2020.09.08 09:35
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첨단바이오의약품, 안전과 품질을 기반으로 새로운 치료 기회 열어 간다
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2020.09.07 12:10
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크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
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2020.08.31 09:52
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의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련
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일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!
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타트체리 제품, 온라인 허위·과장광고 점검결과 발표
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범정부 지원위원회, 코로나19 백신 도입 본격 추진 결정
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달걀 취급‧판매업체 등 위생점검 결과 8곳 적발
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2020.08.20 12:48
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국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상 승인
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식약처, GC녹십자 '코로나19 혈장 치료제' 임상 2상 승인
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2020.08.20 12:01
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'보양식도 안전하게' 도 보건환경연구원, 캄필로박터균 식중독 주의 당부
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2020.08.14 08:44
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의료용 마약류 ‘항불안제’ 적정 사용 유도
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2020.08.12 10:24
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식약처, 휴대용 초음파흡입기 부당광고 150건 적발
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2020.08.11 12:19
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식약처, 졸피뎀.프로포폴 안전사용기준 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 마약류 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 적정 사용·처방을 위한 안전사용기준을 마련하여 배포하였다. 이번 기준은 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 안전한 사용과 오남용 방지를 위해 8월 31일 개최한 제2차 ‘마약류안전관리심의위원회’※의 의결을 거쳐 마련하였다. 참고로, ...- 오픈BIZ
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2020.09.10 13:55
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체온 측정, 반드시 ‘의료기기’로 인증된 체온계를 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 상황에서 체온계를 선택할 때 주의할 사항에 대해 안내했다. 개인별 체온을 측정하여 기록하는 경우 식약처에서 인증받은 체온계를 사용하여야한다. 코로나19 방역을 위해 노래연습장, PC방, 학원 등 밀폐된 공간에서 밀접한 접촉이 이루어질 수 있는 곳에서는...- 사회
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2020.09.09 10:42
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의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 9월 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도와 추진 방향을 공유하는 한편, 부작용 피해구제 제도 활성...- 사회
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2020.09.08 09:35
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첨단바이오의약품, 안전과 품질을 기반으로 새로운 치료 기회 열어 간다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 바이오의약품의 품질과 안전에 대한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨단재생바이오법 하위법령을 제정하여 본격적으로 시행한다고 밝혔다. 이에, 법률에서 위임한 세부사항을 담은 시행령, 시행규칙 및 행정규칙의 제정을 완료하고 관련 예산을 확보해 ...- 오픈BIZ
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2020.09.07 12:10
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크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 크릴오일 제품에 대해 수입자가 에톡시퀸 및 잔류용매 5종 검사 등 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 오는 9월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 검사명령은 크릴오일 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과 헥산 등 추출용매 부적합이 반복적으로 발생...- 사회
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2020.08.31 09:52
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의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 소프트웨어 등의 품목분류 신설을 주요내용으로 하는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정안을 행정예고 하였다. 이번 개정은 인공지능 및 가상·증강 현실(VR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기기의 효율적 관리를 위해 관련 제품에 대한 의료기...- 사회
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2020.08.31 09:51
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일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 일반 국민을 대상으로 일회용 점안제를 안전하게 사용할 수 있도록 홍보물(리플릿)을 마련하여 배포한다고 밝혔다. 이번 홍보물은 일회용 점안제에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 그림을 활용해 ‘올바른 사용법’과 ‘1회 사용 이유’ 등을 설명하였다. 주요 내용은 ▲1회용 점...- 사회
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2020.08.31 09:49
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타트체리 제품, 온라인 허위·과장광고 점검결과 발표
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 수면유도, 면역력 증강, 염증제거 등을 표방한 타트체리 제품을 대상으로 온라인 사이트 380건을 점검한 결과, 138건을 적발하여 사이트 차단 요청과 함께 위반 업체에 대해서는 행정처분할 계획이라고 밝혔다. 이번 점검은 최근 건강정보 프로그램 등을 통해 알려져 타트...- 사회
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2020.08.25 10:02
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범정부 지원위원회, 코로나19 백신 도입 본격 추진 결정
[오픈뉴스] 정부는 21일, 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회) 회의를 열어 국내·외 개발 동향 및 지원대책 추진현황, 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 계획, 코로나19 백신 도입 및 예방 접종 전략 등을 논의했다. 정부는 지난 4.17일 이후 매월 범정부지원위원회를 개최해 치...- 사회
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2020.08.21 12:40
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달걀 취급‧판매업체 등 위생점검 결과 8곳 적발
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 7월부터 지방자치단체와 함께 달걀을 취급·판매하는 업체 총 1,164곳을 점검하여 「축산물 위생관리법」을 위반한 8곳을 적발했다. 이번 점검은 기온과 습도가 높은 여름철에 달걀의 부패와 변질에 따른 식품 안전사고 예방 및 안전관리 강화를 위해 실시하였다. ...- 사회
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2020.08.20 12:48
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국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상 승인
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대하여 2상 임상시험을 8월 20일 승인하였다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 되었다. 이번에 승인한 ‘GC5131’은 ‘녹십자’에서 코로나1...- 사회
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2020.08.20 12:48
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식약처, GC녹십자 '코로나19 혈장 치료제' 임상 2상 승인
(오픈뉴스=opennews) GC녹십자가 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 약물 재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인받은 것은 이번이...- 헬스&라이프
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2020.08.20 12:01
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'보양식도 안전하게' 도 보건환경연구원, 캄필로박터균 식중독 주의 당부
[오픈뉴스] 경기도보건환경연구원이 복날 보양식으로 인기가 많은 닭고기 등 조리, 섭취 시 발생할 수 있는 캄필로박터균 식중독에 대한 주의를 당부했다. 캄필로박터(Campylobacter)균은 설사 질환의 흔한 원인 중 하나로, 동물의 내장에서 발견되며 주로 덜 익힌 가금류로부터 다른 식품이나 조리기구에 교차 오염돼 ...- 사회
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2020.08.14 08:44
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의료용 마약류 ‘항불안제’ 적정 사용 유도
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 1년간(‘19.4~’20.3) 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 ‘항불안제’ 사용 빅데이터를 분석하여 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’ 서한을 발송한다. 이번 도우미 서한은 마약류 항불안제의 적정한 사용을 위해 의사 본인의 처방 환자수, 사용량 등을 ...- 사회
- 보건·복지
2020.08.12 10:24
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식약처, 휴대용 초음파흡입기 부당광고 150건 적발
(오픈뉴스=opennews) 식품의약품안전처(처장 이의경)는 휴대용 초음파흡입기(일명 네블라이저)를 판매하는 온라인 사이트 1천820건을 점검한 결과, 부당광고 150건을 적발하고 사이트 접속차단 조치를 했다고 11일 밝혔다. 이번 점검은 휴대용 초음파흡입기 광고에 대한 소비자 신고가 작년 한 해 5건이었던...- 사회
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2020.08.11 12:19
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식약처, 졸피뎀.프로포폴 안전사용기준 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 마약류 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 적정 사용·처방을 위한 안전사용기준을 마련하여 배포하였다. 이번 기준은 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 안전한 사용과 오남용 방지를 위해 8월 31일 개최한 제2차 ‘마약류안전관리심의위원회’※의 의결을 거쳐 마련하였다. 참고로, 이번 기준은 대한의사협회가 주관한 식약처 연구사업1) 내용을 토대로 전문가 협의체2)를 통해 검토.보완하...- 오픈BIZ
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2020.09.10 13:55
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2020.09.10 13:55
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체온 측정, 반드시 ‘의료기기’로 인증된 체온계를 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 상황에서 체온계를 선택할 때 주의할 사항에 대해 안내했다. 개인별 체온을 측정하여 기록하는 경우 식약처에서 인증받은 체온계를 사용하여야한다. 코로나19 방역을 위해 노래연습장, PC방, 학원 등 밀폐된 공간에서 밀접한 접촉이 이루어질 수 있는 곳에서는 인증된 체온계를 통해 정확한 체온 측정이 이루어져야 한다. 지하철, 대형유통시설 등 대규모 인원에 대...- 사회
- 보건·복지
2020.09.09 10:42
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2020.09.09 10:42
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의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 9월 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도와 추진 방향을 공유하는 한편, 부작용 피해구제 제도 활성화를 위해 마련하였으며, 코로나19 확산 방지를 위해 온라인 화상회의 방식으로 진행된다. 주요 내용은 ▲...- 사회
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2020.09.08 09:35
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2020.09.08 09:35
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첨단바이오의약품, 안전과 품질을 기반으로 새로운 치료 기회 열어 간다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 바이오의약품의 품질과 안전에 대한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨단재생바이오법 하위법령을 제정하여 본격적으로 시행한다고 밝혔다. 이에, 법률에서 위임한 세부사항을 담은 시행령, 시행규칙 및 행정규칙의 제정을 완료하고 관련 예산을 확보해 시행에 차질이 없도록 할 계획이다. 첨단바이오의약품의 원료로 사용하는 인체세포 등을 전문적으로 취급...- 오픈BIZ
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2020.09.07 12:10
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2020.09.07 12:10
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크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 크릴오일 제품에 대해 수입자가 에톡시퀸 및 잔류용매 5종 검사 등 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 오는 9월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 검사명령은 크릴오일 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과 헥산 등 추출용매 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입자의 안전관리 의무를 강화한 조치이다. 아울러, 검사명령 종료가 얼마 남지 않은 쿨란트로...- 사회
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2020.08.31 09:52
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2020.08.31 09:52
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의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 소프트웨어 등의 품목분류 신설을 주요내용으로 하는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정안을 행정예고 하였다. 이번 개정은 인공지능 및 가상·증강 현실(VR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기기의 효율적 관리를 위해 관련 제품에 대한 의료기기 분류 체계를 새롭게 마련한 것이다. 주요 개정사항은 ▲대분류 (E) 소프트웨어 Software 1개 ▲중분류 심...- 사회
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2020.08.31 09:51
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2020.08.31 09:51
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일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 일반 국민을 대상으로 일회용 점안제를 안전하게 사용할 수 있도록 홍보물(리플릿)을 마련하여 배포한다고 밝혔다. 이번 홍보물은 일회용 점안제에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 그림을 활용해 ‘올바른 사용법’과 ‘1회 사용 이유’ 등을 설명하였다. 주요 내용은 ▲1회용 점안제란? ▲한 번만 사용하는 이유 ▲사용 목적 ▲안전한 사용법과 관리방법 ▲잘못된 사용방법 등이다. 식약...- 사회
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2020.08.31 09:49
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2020.08.31 09:49
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타트체리 제품, 온라인 허위·과장광고 점검결과 발표
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 수면유도, 면역력 증강, 염증제거 등을 표방한 타트체리 제품을 대상으로 온라인 사이트 380건을 점검한 결과, 138건을 적발하여 사이트 차단 요청과 함께 위반 업체에 대해서는 행정처분할 계획이라고 밝혔다. 이번 점검은 최근 건강정보 프로그램 등을 통해 알려져 타트체리 제품의 수요가 급증함에 따라 부당한 광고로부터 소비자 피해를 예방하고 올바른 정보 제공을 위해 지...- 사회
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2020.08.25 10:02
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2020.08.25 10:02
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범정부 지원위원회, 코로나19 백신 도입 본격 추진 결정
[오픈뉴스] 정부는 21일, 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회) 회의를 열어 국내·외 개발 동향 및 지원대책 추진현황, 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 계획, 코로나19 백신 도입 및 예방 접종 전략 등을 논의했다. 정부는 지난 4.17일 이후 매월 범정부지원위원회를 개최해 치료제·백신 개발 상황을 점검하고, 지원방안을 논의하고 있다. 이번으로 5번째를 맞이하는 이날 회의에는 ...- 사회
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2020.08.21 12:40
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2020.08.21 12:40
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달걀 취급‧판매업체 등 위생점검 결과 8곳 적발
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 7월부터 지방자치단체와 함께 달걀을 취급·판매하는 업체 총 1,164곳을 점검하여 「축산물 위생관리법」을 위반한 8곳을 적발했다. 이번 점검은 기온과 습도가 높은 여름철에 달걀의 부패와 변질에 따른 식품 안전사고 예방 및 안전관리 강화를 위해 실시하였다. 주요 위반내용은 ▲종업원 자체위생교육 미실시 등 영업자 준수사항 위반(2곳) ▲물세척 시 소독제 미사용 등...- 사회
- 보건·복지
2020.08.20 12:48
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2020.08.20 12:48
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국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상 승인
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대하여 2상 임상시험을 8월 20일 승인하였다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 되었다. 이번에 승인한 ‘GC5131’은 ‘녹십자’에서 코로나19 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인 ‘고면역글로불린(Hyper-immune Globulin)’ 성분 의약품으로, 코로나19...- 사회
- 보건·복지
2020.08.20 12:48
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2020.08.20 12:48
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식약처, GC녹십자 '코로나19 혈장 치료제' 임상 2상 승인
(오픈뉴스=opennews) GC녹십자가 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 약물 재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인받은 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는...- 헬스&라이프
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2020.08.20 12:01
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2020.08.20 12:01
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'보양식도 안전하게' 도 보건환경연구원, 캄필로박터균 식중독 주의 당부
[오픈뉴스] 경기도보건환경연구원이 복날 보양식으로 인기가 많은 닭고기 등 조리, 섭취 시 발생할 수 있는 캄필로박터균 식중독에 대한 주의를 당부했다. 캄필로박터(Campylobacter)균은 설사 질환의 흔한 원인 중 하나로, 동물의 내장에서 발견되며 주로 덜 익힌 가금류로부터 다른 식품이나 조리기구에 교차 오염돼 인체에 감염된다. 감염 시 설사, 복통과 발열 등의 증상이 일주일까지 지속될 수 있다. 식품의약품안전처...- 사회
- 보건·복지
2020.08.14 08:44
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2020.08.14 08:44
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의료용 마약류 ‘항불안제’ 적정 사용 유도
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 1년간(‘19.4~’20.3) 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 ‘항불안제’ 사용 빅데이터를 분석하여 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’ 서한을 발송한다. 이번 도우미 서한은 마약류 항불안제의 적정한 사용을 위해 의사 본인의 처방 환자수, 사용량 등을 전체 사용통계와 비교하여 과다처방 여부 등을 자가진단 할 수 있도록 구성하였으며, 의사 개인별로 ▴처방...- 사회
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2020.08.12 10:24
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2020.08.12 10:24
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식약처, 휴대용 초음파흡입기 부당광고 150건 적발
(오픈뉴스=opennews) 식품의약품안전처(처장 이의경)는 휴대용 초음파흡입기(일명 네블라이저)를 판매하는 온라인 사이트 1천820건을 점검한 결과, 부당광고 150건을 적발하고 사이트 접속차단 조치를 했다고 11일 밝혔다. 이번 점검은 휴대용 초음파흡입기 광고에 대한 소비자 신고가 작년 한 해 5건이었던 것이 올해 상반기 들어 30건으로 증가함에 따라 소비자 피해를 줄이고자 지난 6월부터 실시했다. ...- 사회
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2020.08.11 12:19
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2020.08.11 12:19
