BMS, C형 간염 치료제 다클라타스비어 제2-b상 대단위 연구 결과 qkfvy

5일 한국BMS에 따르면 이번 임상실험은 치료를 받은 적이 없는 제 1,4 유전자형 C형 간염환자395명에게 페그터페론 알파와 리바비린(알파/RBV)와 함께 NS5A 복제복합체 억제제 실험약인 다클라타스비어(BMS-790052)를 용량 별로 두 종류로 나누어 투여하여 진행했다.

12주 동안 이뤄진 이 실험에서 다클라타스비어를 병용한 실험군은 알파/RBV통제실험군보다 더 높은 바이러스 반응률을 보였으며 이상 반응을 보인 비율은 비슷했다.

이번 중간 결과에서 명시된 평가 기준(endpoint)은 치료 시작 후 4주와 12주(연장 급속 바이러스 반응, eRVR)에 제 1 유전자형 C형 간염 바이러스에 감염된 환자 중 바이러스의 양이 미검출 (HCV RNA<10 IU/mL) 수준에 이른 환자들의 비율을 측정하는 것이다.

실험에 참가한 제 1 유전자형 C형 간염 환자 365명 중 각각 다클라타스비어 20mg과 60mg을 복용한 두 실험군의54% 가 목표인 eRVR에 도달했다. 이에 비해 통제 실험군은 14%만이 같은 목표에 도달했다.
 
12번째 주에 바이러스 양이 미검출 수준에 이른 제 1 유전자형 C형 간염 환자들의 비율은 20mg 실험군에서 78% (115/147), 60mg 실험군에서 75% (110/146)였다. 통제 실험군 중 미검출 수준에 이른 환자들의 비율은 43% (31/72)였다. 다클라타스비어 20mg와 60mg 실험군에서 중증 이상 반응을 보인 환자들의 비율은 각각 7.5%와 7.6%였으며 통제 실험군에서는 6.4%였다.

프랑스의 크레테이유 코뮌에 위치한 앙리 몬도 병원(Hôpital Henri Mondor)의 크리스토프 헤조드(Christophe Hézode) 박사는 “C형 간염 환자 중 대부분이 제 1,4 유전자형 바이러스를 보유하고 있는데 이는 다른 유전자형보다 더 치료가 어렵다. 현재까지 이 환자들을 위한 치료제로 승인받은 직접 작용 경구투여 항바이러스제가 없는 만큼 현존하는 치료법보다 더 효율적인 치료법이 절실히 필요하다. 특히 제 4유전자형을 위한 치료법이 필요한 시점으로, 다클라타스비어에 대한 제 2-b 연구의 중간 결과에 비추어 볼 때 이 치료제의 미래가 유망하다고 생각한다.”고 밝혔다.