뉴스 검색결과
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정부, 코로나19 치료제·백신 개발 임상 비용 940억원 지원
- 사회
- 보건·복지
2020.09.25 16:47
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야생버섯, 함부로 먹으면 생명이 위험
- 오픈BIZ
- 생활경제
2020.09.24 12:04
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丁총리 “독감 예방접종 차질 송구…백신 안전성 신속 규명”
- 뉴스
- 정책·행정
2020.09.23 15:46
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“식품구매는 60분 이내…냉장·냉동식품은 마지막에 사세요”
- 사회
- 보건·복지
2020.09.23 15:42
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제네릭의약품 품질 향상을 위한 기준 강화
- 사회
- 보건·복지
2020.09.22 12:05
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소량포장 의약품 공급실적 보고 방법 개선
- 사회
- 보건·복지
2020.09.21 13:53
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일반의약품 활성화를 위한 제도 개선 본격 논의
- 사회
- 보건·복지
2020.09.17 16:26
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식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원
- 사회
- 보건·복지
2020.09.15 09:39
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식약처, 졸피뎀.프로포폴 안전사용기준 마련
- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.10 13:55
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체온 측정, 반드시 ‘의료기기’로 인증된 체온계를 사용하세요!
- 사회
- 보건·복지
2020.09.09 10:42
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의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
- 사회
- 보건·복지
2020.09.08 09:35
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첨단바이오의약품, 안전과 품질을 기반으로 새로운 치료 기회 열어 간다
- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.07 12:10
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크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:52
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의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련
- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:51
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일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!
- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:49
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정부, 코로나19 치료제·백신 개발 임상 비용 940억원 지원
(오픈뉴스=opennews) 정부가 25일 코로나19 치료제·백신 개발 기업의 부담을 덜어주기 위해 임상시험 비용 940억원(치료제 450억 원, 백신 490억 원)을 지원한다고 밝혔다. 이날 관계부처는 합동으로 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’) 회의를 열어 국내 주요 기업이 ...- 사회
- 보건·복지
2020.09.25 16:47
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야생버섯, 함부로 먹으면 생명이 위험
[오픈뉴스] 산림청 국립산림과학원은 추석 명절을 앞두고 벌초를 위해 산을 찾거나 ‘코로나 우울’ 극복을 위한 가을철 산행이 증가함에 따라 숲 속 야생 독버섯 섭취로 인한 ‘독버섯’ 중독사고 주의를 당부했다. 독버섯의 독성은 식후 30분에서 3시간 이내에 중독증상이 나타나며 구토, 발열, 설사 등의 위장장애뿐 아...- 오픈BIZ
- 생활경제
2020.09.24 12:04
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丁총리 “독감 예방접종 차질 송구…백신 안전성 신속 규명”
(opennews=오픈뉴스) 정세균 국무총리는 23일 정부가 인플루엔자 백신의 유통상 문제로 국가예방접종 사업을 잠정 중단한 것과 관련해 유감을 표했다. 정 총리는 이날 서울 세종로 정부서울청사에서 열린 코로나19 중대본 회의를 주재한 자리에서 “국민건강 보호를 위해 불가피한 조치지만 코로나19 상황에서...- 뉴스
- 정책·행정
2020.09.23 15:46
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“식품구매는 60분 이내…냉장·냉동식품은 마지막에 사세요”
(오픈뉴스=opennews) 식품의약품안전처가 23일 추석 명절을 안전하고 건강하게 보낼 수 있도록 식품·건강기능식품 등의 올바른 구매요령, 보관 및 준비 요령 등 식품 안전정보를 안내했다. 식약처에 따르면 추석 명절음식 장보기는 밀가루나 식용유와 같이 냉장이 필요 없...- 사회
- 보건·복지
2020.09.23 15:42
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제네릭의약품 품질 향상을 위한 기준 강화
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 생물학적동등성시험 시 대조약과의 동등성 시험 기준을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품동등성시험기준」을 9월 22일 개정·공포했다고 밝혔다. 이번 개정의 주요 내용은 ▲생물학적동등성시험이 필요한 변경허가의 경우 공고된 대...- 사회
- 보건·복지
2020.09.22 12:05
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소량포장 의약품 공급실적 보고 방법 개선
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 제조·수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」 개정안을 9월 21일 행정 예고한다고 밝혔다. 의약품 제조·수입업체는 그동안 소량포장 의약품 공...- 사회
- 보건·복지
2020.09.21 13:53
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일반의약품 활성화를 위한 제도 개선 본격 논의
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제약업계 및 학계 전문가와 함께 ‘의약품 표준제조기준 개선을 통한 일반의약품 활성화 추진방향’을 주제로 ‘제1회 의약품 안전, 소통·도약 포럼’을 9월 17일 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 코로나19 상황을 고려하여 비대면 온라인 방식으로 진행하며 약 50개 일반의약...- 사회
- 보건·복지
2020.09.17 16:26
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식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는 데 도움을 주기 위해 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 9월 17일 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 코로나19 관련 의약외품 마스크 품목허가 신청이 급증한 가운데 의약외품 제조‧수...- 사회
- 보건·복지
2020.09.15 09:39
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식약처, 졸피뎀.프로포폴 안전사용기준 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 마약류 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 적정 사용·처방을 위한 안전사용기준을 마련하여 배포하였다. 이번 기준은 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 안전한 사용과 오남용 방지를 위해 8월 31일 개최한 제2차 ‘마약류안전관리심의위원회’※의 의결을 거쳐 마련하였다. 참고로, ...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.10 13:55
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체온 측정, 반드시 ‘의료기기’로 인증된 체온계를 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 상황에서 체온계를 선택할 때 주의할 사항에 대해 안내했다. 개인별 체온을 측정하여 기록하는 경우 식약처에서 인증받은 체온계를 사용하여야한다. 코로나19 방역을 위해 노래연습장, PC방, 학원 등 밀폐된 공간에서 밀접한 접촉이 이루어질 수 있는 곳에서는...- 사회
- 보건·복지
2020.09.09 10:42
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의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 9월 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도와 추진 방향을 공유하는 한편, 부작용 피해구제 제도 활성...- 사회
- 보건·복지
2020.09.08 09:35
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첨단바이오의약품, 안전과 품질을 기반으로 새로운 치료 기회 열어 간다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 바이오의약품의 품질과 안전에 대한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨단재생바이오법 하위법령을 제정하여 본격적으로 시행한다고 밝혔다. 이에, 법률에서 위임한 세부사항을 담은 시행령, 시행규칙 및 행정규칙의 제정을 완료하고 관련 예산을 확보해 ...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.07 12:10
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크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 크릴오일 제품에 대해 수입자가 에톡시퀸 및 잔류용매 5종 검사 등 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 오는 9월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 검사명령은 크릴오일 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과 헥산 등 추출용매 부적합이 반복적으로 발생...- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:52
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의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 소프트웨어 등의 품목분류 신설을 주요내용으로 하는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정안을 행정예고 하였다. 이번 개정은 인공지능 및 가상·증강 현실(VR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기기의 효율적 관리를 위해 관련 제품에 대한 의료기...- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:51
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일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 일반 국민을 대상으로 일회용 점안제를 안전하게 사용할 수 있도록 홍보물(리플릿)을 마련하여 배포한다고 밝혔다. 이번 홍보물은 일회용 점안제에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 그림을 활용해 ‘올바른 사용법’과 ‘1회 사용 이유’ 등을 설명하였다. 주요 내용은 ▲1회용 점...- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:49
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정부, 코로나19 치료제·백신 개발 임상 비용 940억원 지원
(오픈뉴스=opennews) 정부가 25일 코로나19 치료제·백신 개발 기업의 부담을 덜어주기 위해 임상시험 비용 940억원(치료제 450억 원, 백신 490억 원)을 지원한다고 밝혔다. 이날 관계부처는 합동으로 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’) 회의를 열어 국내 주요 기업이 진행하고 있는 치료제·백신 개발 현황을 점검하고 애로사항을 청취했다. 그러면서 추경 집행 현황 ...- 사회
- 보건·복지
2020.09.25 16:47
- 사회
- 보건·복지
2020.09.25 16:47
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야생버섯, 함부로 먹으면 생명이 위험
[오픈뉴스] 산림청 국립산림과학원은 추석 명절을 앞두고 벌초를 위해 산을 찾거나 ‘코로나 우울’ 극복을 위한 가을철 산행이 증가함에 따라 숲 속 야생 독버섯 섭취로 인한 ‘독버섯’ 중독사고 주의를 당부했다. 독버섯의 독성은 식후 30분에서 3시간 이내에 중독증상이 나타나며 구토, 발열, 설사 등의 위장장애뿐 아니라 독성성분에 따라 사망에 이르게 할 수도 있다. 식품의약품안전처 식품안전나라 통계에 따르면 2010년...- 오픈BIZ
- 생활경제
2020.09.24 12:04
- 오픈BIZ
- 생활경제
2020.09.24 12:04
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丁총리 “독감 예방접종 차질 송구…백신 안전성 신속 규명”
(opennews=오픈뉴스) 정세균 국무총리는 23일 정부가 인플루엔자 백신의 유통상 문제로 국가예방접종 사업을 잠정 중단한 것과 관련해 유감을 표했다. 정 총리는 이날 서울 세종로 정부서울청사에서 열린 코로나19 중대본 회의를 주재한 자리에서 “국민건강 보호를 위해 불가피한 조치지만 코로나19 상황에서 어느 때보다 중요해진 예방접종이 차질을 빚게 돼 송구스럽게 생각한다”며 이 같이 밝혔다. ...- 뉴스
- 정책·행정
2020.09.23 15:46
- 뉴스
- 정책·행정
2020.09.23 15:46
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“식품구매는 60분 이내…냉장·냉동식품은 마지막에 사세요”
(오픈뉴스=opennews) 식품의약품안전처가 23일 추석 명절을 안전하고 건강하게 보낼 수 있도록 식품·건강기능식품 등의 올바른 구매요령, 보관 및 준비 요령 등 식품 안전정보를 안내했다. 식약처에 따르면 추석 명절음식 장보기는 밀가루나 식용유와 같이 냉장이 필요 없는 식품을 시작으로 과일·채소→ 햄·어묵 등 냉장이 필요한 가공식품→육류→어패류 순서로 하는 것이 좋다. ...- 사회
- 보건·복지
2020.09.23 15:42
- 사회
- 보건·복지
2020.09.23 15:42
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제네릭의약품 품질 향상을 위한 기준 강화
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 생물학적동등성시험 시 대조약과의 동등성 시험 기준을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품동등성시험기준」을 9월 22일 개정·공포했다고 밝혔다. 이번 개정의 주요 내용은 ▲생물학적동등성시험이 필요한 변경허가의 경우 공고된 대조약과 시험 실시 ▲주성분 함량별 생물학적동등성시험 기준 강화 등이다. 식약처는 이번 개정을 통해 제네...- 사회
- 보건·복지
2020.09.22 12:05
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- 보건·복지
2020.09.22 12:05
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소량포장 의약품 공급실적 보고 방법 개선
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 제조·수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」 개정안을 9월 21일 행정 예고한다고 밝혔다. 의약품 제조·수입업체는 그동안 소량포장 의약품 공급실적을 문서로 제출해 왔으나, 앞으로는 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)를 활용하여 보고할 수 있도록...- 사회
- 보건·복지
2020.09.21 13:53
- 사회
- 보건·복지
2020.09.21 13:53
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일반의약품 활성화를 위한 제도 개선 본격 논의
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제약업계 및 학계 전문가와 함께 ‘의약품 표준제조기준 개선을 통한 일반의약품 활성화 추진방향’을 주제로 ‘제1회 의약품 안전, 소통·도약 포럼’을 9월 17일 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 코로나19 상황을 고려하여 비대면 온라인 방식으로 진행하며 약 50개 일반의약품 제조·수입업체 관계자 및 학계 전문가가 참여한다. 식약처는 이번 포럼에서 일반의약품 활성화를 위한 「...- 사회
- 보건·복지
2020.09.17 16:26
- 사회
- 보건·복지
2020.09.17 16:26
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식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는 데 도움을 주기 위해 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 9월 17일 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 코로나19 관련 의약외품 마스크 품목허가 신청이 급증한 가운데 의약외품 제조‧수입업체의 업무 이해도를 높이기 위해 마련하였으며, 비대면 온라인 방식으로 진행된다. 주요 내용은 ▲의약...- 사회
- 보건·복지
2020.09.15 09:39
- 사회
- 보건·복지
2020.09.15 09:39
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식약처, 졸피뎀.프로포폴 안전사용기준 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 마약류 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 적정 사용·처방을 위한 안전사용기준을 마련하여 배포하였다. 이번 기준은 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’의 안전한 사용과 오남용 방지를 위해 8월 31일 개최한 제2차 ‘마약류안전관리심의위원회’※의 의결을 거쳐 마련하였다. 참고로, 이번 기준은 대한의사협회가 주관한 식약처 연구사업1) 내용을 토대로 전문가 협의체2)를 통해 검토.보완하...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.10 13:55
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- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.10 13:55
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체온 측정, 반드시 ‘의료기기’로 인증된 체온계를 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 상황에서 체온계를 선택할 때 주의할 사항에 대해 안내했다. 개인별 체온을 측정하여 기록하는 경우 식약처에서 인증받은 체온계를 사용하여야한다. 코로나19 방역을 위해 노래연습장, PC방, 학원 등 밀폐된 공간에서 밀접한 접촉이 이루어질 수 있는 곳에서는 인증된 체온계를 통해 정확한 체온 측정이 이루어져야 한다. 지하철, 대형유통시설 등 대규모 인원에 대...- 사회
- 보건·복지
2020.09.09 10:42
- 사회
- 보건·복지
2020.09.09 10:42
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의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회 개최
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 9월 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도와 추진 방향을 공유하는 한편, 부작용 피해구제 제도 활성화를 위해 마련하였으며, 코로나19 확산 방지를 위해 온라인 화상회의 방식으로 진행된다. 주요 내용은 ▲...- 사회
- 보건·복지
2020.09.08 09:35
- 사회
- 보건·복지
2020.09.08 09:35
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첨단바이오의약품, 안전과 품질을 기반으로 새로운 치료 기회 열어 간다
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 바이오의약품의 품질과 안전에 대한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨단재생바이오법 하위법령을 제정하여 본격적으로 시행한다고 밝혔다. 이에, 법률에서 위임한 세부사항을 담은 시행령, 시행규칙 및 행정규칙의 제정을 완료하고 관련 예산을 확보해 시행에 차질이 없도록 할 계획이다. 첨단바이오의약품의 원료로 사용하는 인체세포 등을 전문적으로 취급...- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.07 12:10
- 오픈BIZ
- 산업·ICT
- ICT·과학
2020.09.07 12:10
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크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 크릴오일 제품에 대해 수입자가 에톡시퀸 및 잔류용매 5종 검사 등 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 오는 9월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 검사명령은 크릴오일 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과 헥산 등 추출용매 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입자의 안전관리 의무를 강화한 조치이다. 아울러, 검사명령 종료가 얼마 남지 않은 쿨란트로...- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:52
- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:52
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의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 소프트웨어 등의 품목분류 신설을 주요내용으로 하는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정안을 행정예고 하였다. 이번 개정은 인공지능 및 가상·증강 현실(VR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기기의 효율적 관리를 위해 관련 제품에 대한 의료기기 분류 체계를 새롭게 마련한 것이다. 주요 개정사항은 ▲대분류 (E) 소프트웨어 Software 1개 ▲중분류 심...- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:51
- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:51
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일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!
[오픈뉴스] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 일반 국민을 대상으로 일회용 점안제를 안전하게 사용할 수 있도록 홍보물(리플릿)을 마련하여 배포한다고 밝혔다. 이번 홍보물은 일회용 점안제에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 그림을 활용해 ‘올바른 사용법’과 ‘1회 사용 이유’ 등을 설명하였다. 주요 내용은 ▲1회용 점안제란? ▲한 번만 사용하는 이유 ▲사용 목적 ▲안전한 사용법과 관리방법 ▲잘못된 사용방법 등이다. 식약...- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:49
- 사회
- 보건·복지
2020.08.31 09:49
